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關於豪瑞生物

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消毒產品檢測

消毒產品檢測

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國家衛生計生委要求:第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委託第三方進行衛生安全評價,評價合格的消毒產品方可上市銷售。

衛生安全評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌製劑檢驗項目。

豪瑞生物可根據國家法律規定,按照消毒產品備案登記的管理辦法,出具產品權威檢測報告,並代理備案登記。

 

一、檢測項目

產品類別

檢測項目

檢測標準

消毒剂

外观

1.《消毒技术规范2002版》
2.各类消毒剂相应国标
3.各企业备案的企业标准

有效成分含量测定

pH值测定

稳定性试验

连续使用稳定性试验

铅、砷、汞的测定

金属腐蚀性试验

实验室对微生物杀灭效果测定

模拟现场试验或现场试验

毒理学安全性检测

总体性能试验

抗(抑)菌剂/卫生用品

有效成分含量测定

1.《消毒技术规范2002版》
2.GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準
3.各企业备案的企业标准

稳定性试验

pH值测定

微生物指标

细菌菌落总数

大肠菌群

真菌菌落总数

致病性化脓菌

杀灭(抑制)微生物指标

大肠杆菌杀灭(抑制)试验

金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验

白色念珠菌杀灭(抑制)试验

其他微生物杀灭(抑制)试验

毒理学指标检测

 

二、檢測範圍

檢測項目

消毒對象

皮膚

黏膜

餐飲具

瓜果蔬菜

生活飲用水

游泳池水

醫院汙水

空氣

醫療器械和用品

一般物體表面和織物

其他

滅菌與高水平消毒

中水平消毒

低水平消毒

外观

有效成分含量测定

pH值测定

稳定性试验

连续使用稳定性试验

±

±

±

±

铅、砷、汞的测定

±

金属腐蚀性试验

±

±

±

±

±

实验室对微生物杀灭效果测定

模拟现场试验或现场试验

毒理学安全性检测

±

总体性能试验

註:「+」爲必須做項目,「-」爲不做項目,「±」爲選做項目。

 

2.抑菌(抗菌)劑

檢驗項目

抗菌製劑

抑菌製劑

有效成分含量测定

稳定性试验

pH值测定

微生物指标

细菌菌落总数

大肠菌群

真菌菌落总数

致病性化脓菌

杀灭微生物指标

大肠杆菌杀灭试验

金黄色葡萄球菌杀灭试验

白色念珠菌杀灭试验

±

其他微生物杀灭试验

±

抑制微生物指标

大肠杆菌抑菌试验

金黄色葡萄球菌抑菌试验

白色念珠菌抑菌试验

±

其他微生物抑制试验

±

毒理学指标检测

註:「+」爲必須做項目,「-」爲不做項目,「±」爲選做項目。